俗稱「瘦瘦針」的GLP-1藥物近年來受到有減重需求的民眾青睞,也是糖尿病治療的重要藥物,但美國食品藥品監督管理局(FDA)9日發布藥品安全警訊,指出GLP-1受體促效劑類藥品可能造成特定的罕見缺血性視神經病變,對此食藥署表示,將針對GLP-1受體促效劑類藥品,啟動安全性再評估。
美國FDA於9日發布藥品安全警訊,指出GLP-1受體促效劑類藥品,可能增加罕見的「非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)」風險,且可能造成單眼突發性、無痛性視力下降,甚至永久性視力喪失,因此要求相關藥品於仿單「警語及注意事項」段落,加刊相關風險資訊。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說,食藥署曾於2025年6月,針對含semaglutide成分藥品的NAION風險發布安全資訊風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並於2026年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商,於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落加刊NAION相關安全性資訊。
不過,劉佳萍表示,由於這次美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品,食藥署將啟動該類藥品整體安全性再評估,並依評估結果採取必要的風險管理措施,以確保民眾用藥安全。
劉佳萍說,食藥署已在今年3月發函,要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報,且今年我國全國藥物不良反應通報系統,共計接獲63件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品之不良反應通報案件,通報症狀如腸胃疾病(含腹痛、腸阻塞、胰臟炎)、低血糖、噁心、嘔吐、注射部位不適等。
食藥署提醒,GLP-1受體促效劑類藥品應經醫師評估並依醫囑使用,切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准之藥品,以免增加用藥風險。
此外,食藥署將持續加強網路違法販售藥品之監測與查緝,針對非法網站販售未經核准藥品之情形,依法查處,並協調相關單位適時採取網站停止解析、限制接取等措施;同時與海關密切合作,加強抽查進口快遞郵包以防杜非法藥品流通,維護民眾用藥安全。

